產品名稱：診斷試劑凍干機Pilot3-6T

產品型號：

更新時間：2021-02-05

產品簡介：

診斷試劑凍干機Pilot3-6T主要特點：
適合生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。范圍寬：0.2㎡至5㎡，研發小試中試生產全包括。設備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的必要之選。

診斷試劑凍干機Pilot3-6T特點：

凍干面積0.2至5㎡，一個系列研發小試中試生產全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發開始一直到生產全囊括，同系列結構類型一致，工藝放大簡單，安全性好，可靠性高。

1.干燥箱與冷阱采用分體式結構，可實現無菌隔離。   

2.設備側面標配觀察窗  ，便于觀測制品凍干過程。

3.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴散，避免污染制品。

4.系統密封性優于國內外廠家，極限真空度≤ 1Pa。

5.*制冷技術，冷阱溫度可達≤ -85℃ 。

6.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調節（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

7.手動模式中可調用多階段預凍程序、多階段升華解析干燥程序。

8.干燥過程真空度定點多階段控制，控制精度±1Pa。

9.凍干終點測試系統：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。

診斷試劑凍干機Pilot3-6T應用示例（熒光PCR）：

1.探針、底物、引物原料要求確定。

2.凍干溶液配方開發，采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。

3.選擇適合的包材和模具。

4.設計凍干曲線配合輔料篩選。

5.確定配方及工藝。

6.穩定性測試。

7.根據穩定性測試結果修正工藝或配方。

8.整個環節注意環境、設備、人員的結合。

凍干機每年的維修操作：

1.大修主要設備部件：壓縮機、真空泵、液壓裝置、閥門等。

2.檢查全部輔助電器、繼電器、空氣開關和接線端子等。

3.檢查凍干控制器運行情況和PLC運行情況。

4.大修設備全部的公用工程。

5.檢查全部儀表的校準情況。